Produtos de Silicone Médico
Sistemas de drenagem cirúrgica certificados ISO 13485, cateteres urinários, dispositivos de OB/GYN, produtos para anestesia e respiratórios, e componentes de silicone médico personalizados.
Sistemas de Drenagem Cirúrgica
Drenos cirúrgicos de silicone, reservatórios e tubos torácicos para controle de fluidos no pós-operatório.
Drenagem
Drenos Planos Perfurados de Silicone
Drenagem
Tubo Redondo de Drenagem de Silicone
Drenagem
Drenos Redondos Perfurados de Silicone
Drenagem
Reservatório de Silicone para Drenagem Cirúrgica
Drenagem
Tubo de Drenagem de Silicone em Cruz
Drenagem
Sistemas de Drenagem Torácica
Drenagem
Tubo de Alimentação Gastrointestinal
Drenagem
Cateter de Aspiração Médica
Drenagem
Tubo de Drenagem Ventricular Externa
Drenagem
Balão Médico de Silicone
Cateteres e Tubos Urinários
100% cateteres Foley de silicone, sondas gástricas e cateteres especiais para uso adulto, pediátrico e veterinário.
Cateter
Cateter Foley de Silicone — 2 Vias
Cateter
Cateter Foley de Silicone — 3 Vias
Cateter
Cateter Foley de Silicone com Sensor de Temperatura
Cateter
Sonda Gástrica / Estomacal de Silicone
Cateter
Cateter Urinário Estéril Descartável de Três Lúmens
Cateter
Cateter Urinário Veterinário
Cateter
Cateter Foley Pediátrico com Sensor de Temperatura
Cateter
Cateteres para HSG
Dispositivos de Silicone para Ginecologia e Obstetrícia
Stents uterinos com balão, balões hemostáticos, balões para maturação cervical e coletores menstruais.
Ginecologia e Obstetrícia
Stent Uterino com Balão
Ginecologia e Obstetrícia
Balão Hemostático Pós-Parto
Ginecologia e Obstetrícia
Coletor Menstrual de Silicone Reutilizável
Ginecologia e Obstetrícia
Balão de Duplo Lúmen para Maturação Cervical
Anestesia e Respiratória
Tubos endotraqueais, máscaras laríngeas, máscaras de anestesia, circuitos de ventilador e cânulas nasais de silicone.
Vias Aéreas
Tubo Endotraqueal Reforçado de Silicone
Vias Aéreas
Circuitos e Tubulações para Ventiladores Médicos
Vias Aéreas
Máscara Laríngea de Silicone
Vias Aéreas
Máscara de Anestesia de Silicone
Vias Aéreas
Cânula Nasal de Silicone
Silicone Médico Sob Medida
Componentes moldados e extrudados em LSR / HCR, vedações, válvulas e montagens conforme seu desenho técnico.
Sob Medida
Produtos de Silicone Médico Sob Medida
Sob Medida
Peça de Silicone Médico Personalizada
FAQ
Perguntas Frequentes
Quais documentos de biocompatibilidade vocês fornecem?
Relatórios de testes de ISO 10993 a nível de matéria-prima (citotoxicidade, sensibilização, irritação) e certificados USP Class VI do fabricante do material, além dos nossos CoCs de lote.
Vocês oferecem suporte para submissões regulatórias de dispositivos (FDA 510(k) / CE)?
Somos um fabricante terceirizado (contract manufacturer) — o registro do dispositivo pertence a você como fabricante legal. Apoiamos o seu processo com certificados de SGQ, documentação de materiais, registros de validação de processo e acordos de controle de alterações.
Quais métodos de esterilização suas peças suportam?
Os silicones médicos geralmente suportam autoclave, EtO e radiação gama. O método exato depende do grau e do design da peça — confirme conosco na etapa de DFM.
Vocês fabricam cateteres e sistemas de drenagem?
Sim — cateteres urinários, conjuntos de tubos/bolsas de drenagem e componentes respiratórios/anestésicos são nossas principais linhas de produtos (veja as categorias acima), produzidos em nossa sala limpa.
Como funciona a rastreabilidade de lote?
O sistema MES rastreia cada lote desde o recebimento da matéria-prima e parâmetros de cura até a inspeção final; os registros de rastreabilidade estão disponíveis para auditoria.
OEM / ODM Médico
Envie seu desenho. Obtenha DFM + caminho regulatório em 24h.
Certificado ISO 13485. Capacidade para Classe I / II / III. Suporte completo para projeto, ferramentaria, produção e registro.